操作人員因素(人)
主要控制措施：
(1) 生產人員符合崗位技能要求，經過相關培訓考核。
(2) 對特殊工序應明確規定特殊工序操作、檢驗人員應具備的專業知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
(3) 操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，對工作和質量認真負責。
(4) 檢驗人員能嚴格按工藝規程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，并按規定報送。
2、機器設備因素(機)
主要控制措施有：
(1) 有完整的設備管理辦法，包括設備的購置、流轉、維護、保養、檢定等均有明確規定。
(2) 設備管理辦法各項規定均有效實施，有設備臺賬、設備技能檔案、維修檢定計劃、有相關記錄，記錄內容完整準確。
(3) 生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等均符合工藝規程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時間變化能及時采取調整和補償，保證質量要求。
(4) 生產設備、檢驗設備、工裝工具、計量器具等處于完好狀態和受控狀態。
